Walidacja metod alternatywnych w mikrobiologii żywności wg ISO 16140. Klucz do bezpieczeństwa mikrobiologicznego żywności.
Współczesne badania żywności wymagają szybkości, dlatego mikrobiologiczne metody alternatywne stają się standardem. Aby zapewnić bezpieczeństwo mikrobiologiczne żywności, kluczowa jest poprawna walidacja metod alternatywnych oraz ich weryfikacja w laboratorium.
Normy ISO 16140-2 i ISO 16140-3 w analityce
Wytyczne dotyczące metod zawarte w ISO 16140-2 określają, jak jednostki takie jak MicroVal czy NF VALIDATION prowadzą pierwotny proces walidacji metod. Dzięki temu zwalidowane metody mogą być stosowane jako uznane alternatywne metody mikrobiologiczne. Z kolei norma ISO 16140-3 wskazuje, jak każde laboratorium badania żywności powinno wdrażać te rozwiązania. Weryfikacja metod alternatywnych wg ISO 16140-3 jest niezbędna, by potwierdzić, że wyniki uzyskane metodą alternatywną są spójne z tym, co dają wyniki metody referencyjnej.
Nowoczesne metody badawcze: PCR i LAMP
Obecnie laboratoria mikrobiologiczne powszechnie stosują metody molekularne, takie jak PCR, real-time PCR czy techniki LAMP. Pozwalają one na błyskawiczne metody identyfikacji mikroorganizmów. W analizach rutynowych wykorzystuje się też metody ilościowe oparte na standaryzowanych pożywkach płytkowych.
Główne etapy wdrożenia to:
- Wybór technologii z certyfikatem MicroVal lub NF VALIDATION.
- Walidacja metod opartych na nowych technologiach (producent).
- Weryfikacja zwalidowanych metod w laboratorium (ISO 16140-3).
- Ciągła analiza wyników weryfikacji.
Znaczenie walidacji dla bezpieczeństwa
Duże znaczenie walidacji metod wynika z konieczności zachowania spójności – zwalidowane alternatywne metody muszą być tak samo pewne jak metody referencyjne stosowane przez laboratoria referencyjne. Akredytowane laboratoria muszą wykazać, że ich metody mikrobiologiczne stosowane w pracy spełniają wymagania norm ISO.
Fundacja Europejski Instytut Bezpieczeństwa Żywności (EIBŻ) wspiera te procesy, oferując profesjonalne audyty biologa terenowego oraz doradztwo, które ułatwia wdrażanie metod i zapewnia, że metody kontroli mikrobiologicznej w zakładach są zawsze zgodne z najnowszymi wymaganiami. Walidacja alternatywnych metod obejmuje różne matryce, w tym próbki środowiskowe czy żywność genetycznie modyfikowana. W procesie tym ważne są:
- Referencyjne metody jakościowe jako punkt odniesienia.
- Weryfikacja metody jakościowej oraz weryfikacja zwalidowanych metod w cyklach kontrolnych.
- Prawidłowa weryfikacja metod referencyjnych i dokumentowanie procedur (system zarządzania laboratorium).
Walidacja alternatywnych metod oraz rzetelna weryfikacja zwalidowanych alternatywnych metod to fundament analityki. Niezależnie czy wybierasz metody pcr czy inne metody badawcze, zgodność z ISO 16140-2 i ISO 16140-3 jest kluczowa. Tylko zwalidowane metody i stała współpraca laboratorium z ekspertami gwarantują standardy, których wymagają akredytowane laboratoria mikrobiologiczne.
